Es la manera como una organización dirige y controla las actividades de su negocio que están asociados con  la calidad, se debe hacer un sistema no solo para la certificación, se debe preguntar qué aspecto de la organización están asociados con la calidad.

Es un sistema que comprende la estructura organizacional, conjuntamente con la planificación, los procesos, los recursos, los documentos que necesitamos para alcanzar los objetivos de la organización para proveer mejoramiento de productos y servicios y cumplir los requisitos de los clientes.